FDA Izinkan Pemasaran 20 Layanan Kantong Nikotin ZYN pada Negeri Paman Sam

Photo of author

By Bahjah Jamilah

BahasViral.com – JAKARTA – Badan Pengawas Jalan keluar kemudian Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 hasil kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) pasca melalui tinjauan ilmiah yang dimaksud ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan komoditas yang tersebut dalam bentuk kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang tersebut dirancang untuk diletakkan pada antara gusi dan juga bibir.

FDA menetapkan bahwa ke-20 produk-produk yang dimaksud sudah memenuhi standar kondisi tubuh masyarakat, yang secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok kemudian Pengendalian Tembakau Keluarga di dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko juga faedah item bagi populasi secara keseluruhan.

Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 produk-produk yang dimaksud miliki jumlah keseluruhan zat berbahaya yang tersebut lebih lanjut rendah daripada rokok juga sebagian produk-produk tembakau bebas asap, seperti moist snuff dan juga snus, sehingga produk-produk yang disebutkan memiliki risiko terkena penyakit neoplasma lalu penyakit lainnya yang dimaksud tambahan rendah dari produk-produk lainnya.

“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus miliki bukti yang tersebut cukup bahwa hasil baru yang dimaksud menawarkan khasiat yang mana lebih tinggi besar bagi kemampuan fisik rakyat daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains pada Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly di keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).

“Dalam perkara ini, data menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan kegunaan bagi konsumen dewasa yang mana menggunakan rokok dan/atau hasil tembakau bebas asap kemudian sepenuhnya beralih ke produk-produk ini,” sambung Matthew.

Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa produk-produk kantong nikotin ini berpotensi memberikan kegunaan yang digunakan cukup bagi konsumen dewasa yang mana merokok dan/atau menggunakan komoditas tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko hasil tersebut.

“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan barang ini secara bertanggung jawab guna mengurangi penyelenggaraan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Barang Tembakau FDA, Brian King.

Meskipun tindakan FDA ini mengizinkan ke-20 komoditas ZYN untuk dipasarkan secara legal pada Negeri Paman Sam untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti produk-produk tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada item tembakau yang mana aman; remaja tak boleh menggunakan barang tembakau serta orang dewasa yang digunakan tiada menggunakan hasil tembakau bukan boleh memulai kebiasaan ini.

Leave a Comment